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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙醇校准品ETOH Calibrator
乙醇校准品ETOH Calibrator
注册证编号
国械注进20152400303
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
乙醇校准品ETOH Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
水平1：1 × 5 mL；水平2：1 × 5 mL。
结构及组成
三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、酒精、叠氮化钠。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于酒精检测时的校淮。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20152400303
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国械注进20152400303
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
变更情况
2016-08-24 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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