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口腔溃疡含漱液 MuGard Mucoadhesive Oral Wound Rinse

注册证编号

国械注进20162632041

注册证编号

Access Pharmaceuticals, Inc.

注册人住所

2600 Stemmons Freeway, Suite 176 Dallas, TX 75207

生产地址

2600 Stemmons Freeway, Suite 176 Dallas, TX 75207

代理人名称

瑞雅科医药(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市平谷区平谷镇平谷北街15号309、310、311、312、313、314室

产品名称

口腔溃疡含漱液 MuGard Mucoadhesive Oral Wound Rinse

管理类别

第二类

型号规格

236ml/瓶

结构及组成

本品主要由水、卡波姆均聚物A、甘油、糖精钠、磷酸、柠檬酸、苯甲醇、氢氧化钾、聚山梨醇酯60组成。

适用范围

适用于治疗各种口腔黏膜炎、口腔溃疡（复发性口腔溃疡或手术、假牙、正畸等引起的创伤性溃疡），治疗各种放化疗性口炎。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-26

有效期至

2021-05-25

变更情况

2016-08-30 “注册人名称：Access Pharmaceuticals, Inc.；注册人住所：2600 Stemmons Freeway, Suite 176 Dallas,TX 75207”变更为“注册人名称：Abeona Therapeutics Inc.；注册人住所：3333 Lee Parkway, Suite 600, Dallas,TX 75219, USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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