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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >降钙素原测定试剂盒（免疫色谱检测法） B·R·A·H·M·S PCT-Q
降钙素原测定试剂盒（免疫色谱检测法） B·R·A·H·M·S PCT-Q
注册证编号
国械注进20162401796
注册证编号
B·R·A·H·M·S GmbH
注册人住所
Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
生产地址
Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
代理人名称
赛默飞世尔科技（中国）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E
产品名称
降钙素原测定试剂盒（免疫色谱检测法） B·R·A·H·M·S PCT-Q
管理类别
第二类
型号规格
25人份
结构及组成
25个检测装置，25个参考卡片。每个检测装置含有1个检测卡，1个一次性的塑料移液管，1个干燥包。检测卡主要成分为结合胶体金（示踪）的单克隆小鼠抗catacalcin 抗体和多克隆绵羊抗降钙素抗体（固相）。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于人血清或血浆中降钙素原的半定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-06
有效期至
2021-05-05
变更情况
2016-08-16 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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