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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >需氧菌培养瓶 BacT/ALERT Microbial Detection System BPA Culture Bottle
需氧菌培养瓶 BacT/ALERT Microbial Detection System BPA Culture Bottle
注册证编号
国械注进20162400871
注册证编号
bioMerieux, Inc.
注册人住所
100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生产地址
100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层Α部位
产品名称
需氧菌培养瓶 BacT/ALERT Microbial Detection System BPA Culture Bottle
管理类别
第二类
型号规格
100瓶/箱
结构及组成
瓶内装有40mL液体培养基和一个内置传感器，用于检测微生物生长时产生的二氧化碳。需氧菌培养瓶不需要通气。 培养基的组成：培养基成分包括纯化水中的酪蛋白胰酶消化物、大豆粉木瓜酶消化物、聚茴香脑磺酸钠、盐酸吡哆醇、以及其他复合氨基酸和碳水化合物底物。培养瓶为在真空下加入氧气和二氧化碳气体。培养基的组成可根据特殊要求进行调整。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
需氧菌培养瓶用于支持需氧微生物（细菌和真菌）生长。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-03
有效期至
2021-03-02
变更情况
2016-11-18 “代理人住所：上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层Α部位”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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