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隐形眼镜润滑液 Comfort Drops
注册证编号
国械注进20153220235
注册证编号
Opto-Pharm Pte Ltd
注册人住所
13 Tuas Avenue 12, Singapore 639035.
生产地址
13 Tuas Avenue 12, Singapore 639035.
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室
产品名称
隐形眼镜润滑液 Comfort Drops
管理类别
第三类
型号规格
0.30ml、0.38ml、 0.40ml、 5ml、8ml、10ml、 15ml、20ml
结构及组成
该产品为无菌等张的平衡盐水溶液,有效成分包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)、泊洛沙姆407、乙二胺四乙酸二钠(EDTA)、聚亚己基双胍(PHMB)0.0001%。该产品无菌状态提供。
适用范围
该产品适用于配戴所有软性或硬性隐形眼镜时使用。用于润滑和保湿镜片,缓解因戴镜隐形眼镜而出现的偶发性眼干、眼刺激或者不适感及眼疲劳。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-23
有效期至
2020-01-22
变更情况
2017-04-17 “代理人名称:北京爱尔默医药技术开发有限公司;代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室”变更为“代理人名称:欧芳企业管理咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区光华路2118号第7幢F137室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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