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外周神经丛刺激器 Nerve Stimulator for Plexus Anaesthesia
注册证编号
国械注进20153211252
注册证编号
Stockert GmbH
注册人住所
Boetzinger Straβe 41, 79111 Freiburg, Germany
生产地址
Botzinger Straβe 72, 79111 Freiburg, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
外周神经丛刺激器 Nerve Stimulator for Plexus Anaesthesia
管理类别
第三类
型号规格
4892098, 4892070
结构及组成
外周神经丛刺激器由Stimuplex HNS 12神经丛刺激器(4892098)和电极线(4892070)组成。刺激脉冲电流:0~1.0mA(在1mA的范围内),测量误差为±0.02mA;0~5.0mA(在5mA的范围内),测量误差为±0.02mA。刺激脉冲频率:1Hz、2Hz,刺激脉宽为0.05ms、0.1ms、0.3ms、0.5ms、1.0ms误差为±1%。SENSe刺激模式频率为3Hz,误差为±1%,脉宽依次为0.1ms、0.1ms、0.15ms~1.0ms可调,三个脉冲的重复周期为1s。
适用范围
用于术前神经定位,便于执行术前外周神经丛阻滞及术后镇痛。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-20
有效期至
2020-04-19
变更情况
2018-04-18 “注册人名称:Stockert GmbH”变更为“注册人名称:Stockert GmbH司徒科特有限公司”。 ,2017-04-20 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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