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牙科X射线机 Dental X-ray system

注册证编号

国械注进20152301278

注册证编号

VILLA SISTEMI MEDICALI SPA

注册人住所

20090 BUCCINASCO(MI), VIA DELLE AZALEE 3(ITA), Italy

生产地址

20090 BUCCINASCO(MI), VIA DELLE AZALEE 3(ITA), Italy

代理人名称

北京国康东胜医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市西城区德外新风街2号天成科技大厦4003室(德胜园区)

产品名称

牙科X射线机 Dental X-ray system

管理类别

第二类

型号规格

ENDOGRAPH DC

结构及组成

由X射线管头(MRE05)、控制器、延伸臂、剪刀臂、限束器和曝光开关组成。

适用范围

用于牙科X射线摄影诊断

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-04-20

有效期至

2020-04-19

变更情况

2018-09-18 “注册人名称：VILLA SISTEMI MEDICALI SPA”变更为“注册人名称：VILLA SISTEMI MEDICALI SPA 维拉医疗系统有限公司”。 ,2017-02-13 “代理人名称:北京国康东胜医疗科技有限公司；代理人住所:北京市西城区德外新风街2号天成科技大厦4003室（德胜园区）”变更为“代理人名称:北京维康嘉业国际信息咨询有限公司；代理人住所:北京市海淀区上地信息路2号1号楼8层8B”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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