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外周中心静脉导管套装First PICC/Midcath Catheter

注册证编号

国械注进20163772222

注册证编号

Argon Medical Devices Inc.

注册人住所

1445 FLAT CREEK RD. ATHENS, TX USA 75751

生产地址

198 Yishun Ave. 7 Singapore, North West Singapore 768926

代理人名称

爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

外周中心静脉导管套装First PICC/Midcath Catheter

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由外周中心静脉导管（First PICC Catheter）、导丝、Introsyte导入鞘、测量尺、切割器组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围

用于静脉输注药物、液体和血液制品，还可以用于抽取静脉血样。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-06-17

有效期至

2021-06-16

变更情况

2016-09-28“代理人名称：爱琅医疗器械技术咨询（上海）有限公司；代理人住所：上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室”变更为“代理人名称：上海美创医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。 2017-04-28 生产地址由 198 Yishun Ave.7 Singapore,North West Singapore768926 变更为： 1.198 Yishun Ave. 7 Singapore,North WestSingapore768926 2. 1445 FLAT CREEK RD. ATHENS,TX USA 75751 。 2018-09-19 “代理人名称：上海美创医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“代理人名称：爱琅（上海）医疗器械有限公司;代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特北路203号2层207室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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