血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法) PlateletMapping Assay, ADP & AA
注册证编号
Haemonetics Corporation
注册人住所
400 Wood Road Braintree MA 02184 USA
生产地址
6231 West Howard Street Niles, IL 60714 United States
代理人名称
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室
产品名称
血小板聚集功能检测试剂盒(凝固法) PlateletMapping Assay, ADP & AA
型号规格
普通杯：4个； 高岭土激活剂：1小瓶； 激活剂F(A-P1)：1×50μL； ADP试剂（ADP-P2）：1x100μL； AA试剂（AA-P3）：1×100μL； 蒸馏水：1×750μL。
结构及组成
普通杯、高岭土激活剂、激活剂F(A-P1)、ADP试剂（ADP-P2）、AA试剂（AA-P3）、蒸馏水。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
与Thrombelastograph?(TEG?)5000血栓弹力图仪配套使用，评估服用了血小板抑制物如阿斯匹林（aspirin）、氯比格雷（clopidogrel）、阿昔单抗（abciximab）、替若非班（tirofibin）、或依替非巴肽（eptifibatide）的病人的血小板功能。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2401006号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2401006号
变更情况
2017-03-14 “代理人名称：唯美血液技术医疗器材（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：由上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室”变更为“代理人名称：唯美（上海）管理有限公司；代理人住所：上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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