国械注进20152241260-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用无菌医用激光光纤 Greenlight MoXy Fiber Optic

一次性使用无菌医用激光光纤 Greenlight MoXy Fiber Optic

注册证编号

国械注进20152241260

注册证编号

American Medical Systems Innovation Center-Silicon Valley

注册人住所

3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134

生产地址

3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

产品名称

一次性使用无菌医用激光光纤 Greenlight MoXy Fiber Optic

管理类别

第二类

型号规格

0010-2400

结构及组成

该产品由激光器连接头、光纤传输系统和侧射端头组成。纤芯直径750μm，允差±10%；出射角（光与光纤轴向夹角）79°±5°。

适用范围

该产品与American Medical Systems Innovation Center-Silicon Valley 公司生产的型号为GreenLight XPS的Nd:YAG倍频激光治疗仪配合使用, 将激光传输到患者病变部位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-04-20

有效期至

2020-04-19

变更情况

2018-07-26 “注册人名称：American Medical System Innovation Center-Silicon Valley”变更为“注册人名称：American Medical System innovation Center-Silicon Valley 美国医疗系统开发中心-硅谷”。 ,2016-09-30 “代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称：波科国际医疗贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：