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滤器回收套件Snare Retrieval Kit

注册证编号

国械注进20163771176

注册证编号

NeoMetrics Inc

注册人住所

2605 Fernbrook Lane - Suite J, Plymouth, MN, 55447, United States

生产地址

2605 Fernbrook Lane - Suite J, Plymouth, MN, 55447, United States

代理人名称

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位

产品名称

滤器回收套件Snare Retrieval Kit

管理类别

第三类

型号规格

SRK35

结构及组成

该产品包括一个带内径6F的圈套器导管组件的镍钛合金圈套器、一个带扩张器组件的内径9F的回收鞘和一个内径11F的导引鞘。镍钛合金圈套器组件有一个直径20 mm（完全打开时）的不透射线环，预装在圈套器导管中。圈套器导管、回收鞘和导引鞘远端带有不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品预期通过取回钩经皮移除BARD可回收腔静脉过滤器。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-03-28

有效期至

2021-03-27

变更情况

2016-05-13 “代理人住所：上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 2017-05-18 “注册人名称:NeoMetrics Inc”变更为“注册人名称:Heraeus Medical Components, LLC”。 2017-08-11 “代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。2018-08-15 “注册人名称：Heraeus MedicalComponents, LLC ”变更为“注册人名称：HeraeusMedical Components, LLC 贺利氏医疗配件有限责任公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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