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一次性使用输液泵用输液配套管路 Infusion set for single use, pump module
注册证编号
国械注进20163662172
注册证编号
CareFusion 303, Inc.
注册人住所
10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California 92121 USA
生产地址
10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California 92121 USA
代理人名称
康尔福盛(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元
产品名称
一次性使用输液泵用输液配套管路 Infusion set for single use, pump module
管理类别
第三类
型号规格
型号:Gemini 规格:2210-0008;2260-0008;2280-0008
结构及组成
本品由瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴斗与滴管、软管、硅胶管、防自流夹、注射座、流量调节器、外圆锥接头、保护套组成。输液器及部件材料成分由聚氯乙烯、聚乙烯及邻苯二甲酸(2-乙基己基酯)构成。γ射线灭菌,一次性使用。
适用范围
用于进行临床重力式输液时与输液泵配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-08
有效期至
2021-06-07
变更情况
2016-08-15 “代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元 ”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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