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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用输血器 IV Administration Set
一次性使用输血器 IV Administration Set
注册证编号
国械注进20163662048
注册证编号
Smiths Medical ASD,Inc.
注册人住所
1265 Grey Fox Road,St.Paul,MN 55112, USA
生产地址
Nava Nakorn Industrial Promotion Zone 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, Km-46,Tambon Khlong Nueng, Amphoe KhlongLuang, Changwat Pathum Thani 12120,Thailand
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
产品名称
一次性使用输血器 IV Administration Set
管理类别
第三类
型号规格
21-0316-25 (8C195)
结构及组成
该产品由保护套、滴斗与滴管、管路、瓶塞穿刺器、流量调节器、圆锥接头、限流夹(夹子)、血液过滤器、储液盒和Y注射件组成。组件材质有聚丙烯、ABS树脂、聚氯乙烯(DEHP增塑)、丙烯酸树脂及聚碳酸脂。产品为射线灭菌,一次性使用。
适用范围
与配套输液泵配合使用,用于血液输注。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-26
有效期至
2021-05-25
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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