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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >家庭用低周波治疗器 家庭用低周波治疗器
家庭用低周波治疗器 家庭用低周波治疗器
注册证编号
国械注进20162260215
注册证编号
株式会社好玛研究所
注册人住所
东京都涉谷区神泉町17番2号
生产地址
东京都涉谷区神泉町17番2号
代理人名称
上海好玛医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市松江区石湖荡镇塔汇路372号201、202室
产品名称
家庭用低周波治疗器 家庭用低周波治疗器
管理类别
第二类
型号规格
BelleNerve
结构及组成
治疗器由主机、导线、电极、电极连接片、7号电池组成。治疗频率为3Hz-120Hz，最大输出电流为11.7mA(负载阻抗1000Ω)，最大输出电压为118V(负载阻抗1000Ω)。
适用范围
通过按摩和神经电刺激的方法可缓解肌肉酸痛、预防肌肉发生废用性萎缩及促进肌肉功能恢复。可在家庭中应用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-01-25
有效期至
2021-01-24
变更情况
2017-01-09 “代理人住所：上海市松江区石湖荡镇塔汇路372号201、202室”变更为“代理人住所：上海市松江区石湖荡镇长塔路775弄9号3023室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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