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一次性使用激光光纤 BARE LASER FIBER

注册证编号

国械注进20162240835

注册证编号

WON TECH Co., Ltd.

注册人住所

64,Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

生产地址

64,Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

代理人名称

康奈尔(上海)能源技术有限公司

代理人注册地址

上海市杨浦区国定路335号

产品名称

一次性使用激光光纤 BARE LASER FIBER

管理类别

第二类

型号规格

WT-SMA-400、WT-SMA-600

结构及组成

该产品由激光器连接头、光纤传输系统和头端组成。

适用范围

该产品与激光主机配合使用，向血管内传递激光能量使血管凝固。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-02-26

有效期至

2021-02-25

变更情况

2017-04-05 “代理人名称：康奈尔（上海）能源技术有限公司；代理人住所：上海市杨浦区国定路335号 ”变更为“代理人名称：北京超能元泰技术有限公司；代理人住所：北京市朝阳区博大路3号院5号楼5层509”。 2018-10-10 “代理人名称：北京超能元泰技术有限公司；代理人住所：北京市朝阳区博大路3号院5号楼5层509”变更为“代理人名称：北京元泰美康科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区霄云路38号第三层339单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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