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输尿管导管 Ureteral Stents

注册证编号

国械注进20152660396

注册证编号

Marflow AG

注册人住所

Soodstrasse 57,CH-8134 Adliswil,Zürich,Switzerland

生产地址

Soodstrasse 57,CH-8134 Adliswil,Zürich,Switzerland

代理人名称

广州市美安健医疗用品有限公司

代理人注册地址

广州市荔湾区中山八路9号后座德庆大楼616房

产品名称

输尿管导管 Ureteral Stents

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由猪尾巴导管、推进器、线和固定夹组成。一次性使用。

适用范围

该产品适用于石块或血块引起的输尿管梗阻,或肾移植后输尿管狭窄或变形,怀孕期间或肿瘤对输尿管的压缩。

产品储存条件及有效期

备注

2015年12月9日同意更正注册人住所、生产地址内容，2015年1月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

注册产品标准

其他内容

2015年12月9日同意更正注册人住所、生产地址内容，2015年1月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-30

有效期至

2020-01-29

变更情况

2017-09-15 “代理人名称:广州国奔鸿峰进出口有限公司；代理人住所:广州市荔湾区中山八路5号2603房 ”变更为“代理人名称:厦门市领汇医疗科技有限公司；代理人住所:厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园2号楼8层01单元”。 ,2016-09-13 “代理人名称：广州市美安健医疗用品有限公司;代理人住所：广州市荔湾区中山八路9号后座德庆大楼616房”变更为“代理人名称：广州国奔鸿峰进出口有限公司;代理人住所：广州市荔湾区中山八路5号2603房”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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