国械注进20152630942-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >定制式矫治器和矫治保持器Invisalign Full,Invisalign Teen,Vivera Retainers

定制式矫治器和矫治保持器Invisalign Full,Invisalign Teen,Vivera Retainers

注册证编号

国械注进20152630942

注册证编号

Align Technology,Inc.

注册人住所

2560 Orchard Parkway San Jose California 95131 USA

生产地址

Boulevard Independencia # 1951 Parque Industrial Salvarcar Cd Juarez,MEXICO 32599

代理人名称

美中互利(北京)国际贸易有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区朝阳北路237号28层

产品名称

定制式矫治器和矫治保持器Invisalign Full,Invisalign Teen,Vivera Retainers

管理类别

第二类

型号规格

Invisalign Full Invisalign Teen Vivera Retainers

结构及组成

定制式矫治器和矫治保持器采用EX30(0.76mm)和EX40(1.02mm)(均为热塑性工程聚氨酯树脂材料)制造。

适用范围

定制式矫治器适用于正畸,该产品采用持续的轻柔外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。Invisalign Full用于全口牙齿畸形矫正;InvisalignTeen用于青少年全口牙齿畸形矫正,带有在口腔环境内可褪色的佩带标记,以协助家长或医生判断患者是否按要求佩带矫治器;Vivera Retainers 根据医生处方分次交付几个定制式矫治保持器,每次交付一个。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-03-19

有效期至

2020-03-18

变更情况

2015-12-16 “ 代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层”变更为“ 代理人名称:爱齐(上海)商贸有限公司代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区金高路2085号2层A室”。 2016-07-01 “代理人住所：上海市浦东新区金桥出口加工区金高路2085号2层A室 ”变更为“代理人住所：上海市徐汇区天钥桥路333号北22A层2203室”。 2018-02-01申请人本次申请变更内容为产品英文名称变更、规格型号变更、生产地址变更、修订产品结构组成及原注册产品标准相应内容。产品英文名称变更为：InvisalignSystem，新增规格型号：Invisalign Retainers，生产地址、适用范围变更内容详见变更对比表，原注册产品标准修订内容详见标准更改单。 2018-05-04 “注册人名称：Align Technology, Inc.；注册人住所：2560 OrchardParkway San Jose California 95131 USA ”变更为“注册人名称：Align Technology, Inc 爱齐科技股份有限公司；注册人住所：2820 Orchard Parkway, San Jose,CA USA 95134”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：