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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >无散瞳数码眼底照相机 RETINAL CAMERA
无散瞳数码眼底照相机 RETINAL CAMERA
注册证编号
国械注进20152223592
注册证编号
株式会社拓普康 TOPCON CORPORATION
注册人住所
日本东京都板桥区莲沼町75番1号
生产地址
山形县山形市大字漆山字石田547番地
代理人名称
北京拓普康商贸有限公司
代理人注册地址
北京市平谷区平谷镇文化北街11号
产品名称
无散瞳数码眼底照相机 RETINAL CAMERA
管理类别
第二类
型号规格
TRC-NW7SF MARK II
结构及组成
该产品由主机、俯仰部、颚托部和台架部组成。视场角 50°/45°/30°，工作距离 40.7mm，摄像眼瞳直径 50°：≥φ5.5 mm， 45° ：≥φ4.5 mm， 30°：≥φ4.0 mm，屈光补偿范围 0：-13D~+12D，-：-33D~-12D，+：+9D~+40D
适用范围
该产品用于患者眼底的观察和拍摄。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-02
有效期至
2020-11-01
变更情况
2016-08-16 “代理人名称:北京拓普康商贸有限公司；代理人住所:北京市平谷区平谷镇文化北街11号 ”变更为“代理人名称:奥腾思格玛（中国）集团有限公司；代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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