国械注进20152223367-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >角膜内皮显微镜 SPECULAR MICROSCOPE

角膜内皮显微镜 SPECULAR MICROSCOPE

注册证编号

国械注进20152223367

注册证编号

株式会社拓普康，株式会社トプコン

注册人住所

东京都板桥区莲沼町75番1号

生产地址

山形县山形市大字漆山字石田547号

代理人名称

北京拓普康商贸有限公司

代理人注册地址

北京市平谷区平谷镇文化北街11号

产品名称

角膜内皮显微镜 SPECULAR MICROSCOPE

管理类别

第二类

型号规格

SP-1P

结构及组成

该产品由主机（包括摄像头、控制面板、摄影窗、打印机、电源开关）和电源线组成，不包括前额托和颌托。角膜厚度测量允差±0.01mm(＜0.600mm)，±0.025mm(＞0.600mm)。

适用范围

该产品用于医院眼科对患者做眼角膜内皮细胞显微放大检查、摄像诊断及角膜厚度测量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2015-10-26

有效期至

2020-10-25

变更情况

2016/8/15“代理人名称:北京拓普康商贸有限公司；代理人住所:北京市平谷区平谷镇文化北街11号 ”变更为“代理人名称:奥腾思格玛（中国）集团有限公司；代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。 2019/1/31“代理人名称：奥腾思格玛（中国）集团有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢 ”变更为“代理人名称：拓佳视（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：