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免散瞳眼底照相机 Non-Mydriatic Retinal Camera

注册证编号

国械注进20152222280

注册证编号

株式会社拓普康

注册人住所

东京都板桥区莲沼町75番1号

生产地址

山形县山形市大字漆山字石田547号

代理人名称

北京拓普康商贸有限公司

代理人注册地址

北京市平谷区平谷镇文化北街11号

产品名称

免散瞳眼底照相机 Non-Mydriatic Retinal Camera

管理类别

第二类

型号规格

TRC-NW400

结构及组成

本产品由主机部、颌托部、电源部、电源线、触摸笔组成。其中选配件为外部固视标、LAN线、绝缘变压器、电脑(主机、显示器、鼠标、键盘、专用软件)。拍摄角度:30°、45°;拍摄瞳孔直径:φ4.0mm以上,小瞳孔直径为φ3.3mm以上。

适用范围

本产品用于患者眼底图像的观察和拍摄。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2015-07-17

有效期至

2020-07-16

变更情况

2016-08-15 “代理人名称:北京拓普康商贸有限公司；代理人住所:北京市平谷区平谷镇文化北街11号 ”变更为“代理人名称:奥腾思格玛（中国）集团有限公司；代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢”。2018/12/26“代理人名称:奥腾思格玛（中国）集团有限公司；代理人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路8号1幢 ”变更为“代理人名称:拓佳视（北京）医疗科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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