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一次性使用温液管路 Fluid Warming Set

注册证编号

国械注进20163661222

注册证编号

Smiths Medical ASD,Inc.

注册人住所

160 Weymouth St.Rockland,MA 02370

生产地址

Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C.C.P. 22425 Mexico

代理人名称

史密斯医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环中路20号楼29层

产品名称

一次性使用温液管路 Fluid Warming Set

管理类别

第三类

型号规格

L-70； L-70NI。

结构及组成

本产品由保护帽、适配器、输液袋连接管路、限流夹、Y型加药口（仅L-70适用）、双管连接头、3腔管路、圆锥接头、回流装置组成；L-70含注射端口，L-70NI不含注射端口。组成材料有聚丙烯、聚酯、聚氯乙烯、乙缩醛、丙烯腈—丁二烯—苯乙烯、聚异戊二烯、聚乙烯、甲基丙烯酸甲酯/丙烯腈—丁二烯—苯乙烯。

适用范围

该产品与HL-90温液仪配套使用，适用于加温血液和（或）静脉输注液体至人体正常温度以供患者输注用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3663757号。

附件

产品技术要求其他内容/

其他内容

原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3663757号。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-30

有效期至

2021-03-29

变更情况

“代理人名称:史密斯医疗器械（北京）有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元;”变更为“代理人名称:史密斯医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室;”。 ,“代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。 ,“注册人名称：Smiths Medical ASD, Inc.；注册人住所：1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112”变更为“注册人名称Smiths Medical ASD, Inc.史密斯医疗ASD有限公司；注册人住所：6000 Nathan Lane North Minneapolis, MN USA 55442”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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