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一次性使用滴定管式泵用输液器配套管路 Burette-type infusion sets for single use
注册证编号
国械注进20163661022
注册证编号
CareFusion 303, Inc.
注册人住所
10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California 92121 USA
生产地址
10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California 92121 USA
代理人名称
康尔福盛(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元
产品名称
一次性使用滴定管式泵用输液器配套管路 Burette-type infusion sets for single use
管理类别
第三类
型号规格
型号:Gemini;规格:2241-0008
结构及组成
输液器由瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴斗、软管、硅胶管、防自流夹、注射座、流量调节器、带刻度的滴定管、外圆锥接头、保护套组成。瓶塞穿刺器材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS),空气过滤器为聚乙烯和丙烯酸共聚物,滴斗与滴管材质为聚氯乙烯,含增塑剂DEHP。软管为聚氯乙烯,含增塑剂为DEHP。硅胶管为聚碳酸酯和硅胶,防自流夹为聚乙烯,注射座为丙烯酸树脂、聚异戊二烯,流量调节器为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)和尼龙,带刻度的滴定管的顶部材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS),管为聚碳酸酯,外圆锥接头材质为丙烯腈-
适用范围
本输液器适用于小儿输液和需要精确控制输液剂量的场合,输液时与输液泵配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-07
有效期至
2021-03-06
变更情况
2016-08-15 “代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元 ”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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