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固定弯诊断用电生理导管WebsterTM Fixed Curve Catheter

注册证编号

国械注进20153772179

注册证编号

Biosense Webster, Inc.

注册人住所

3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765,USA

生产地址

15715 Arrow Highway, Irwindale, California 91706, USA；Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599, Mexico.

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

固定弯诊断用电生理导管WebsterTM Fixed Curve Catheter

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该导管为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌，由手柄、收缩套管、管身、电极和头电极组成。产品规格型号及描述见附件。

适用范围

适用于成人和4岁以及4岁以上儿童心脏结构的电生理标测，仅用于刺激和记录。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-07-07

有效期至

2020-07-06

变更情况

2015-12-23 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 2017-08-17 “注册人住所:3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765,USA ”变更为“注册人住所:33 Technology DriveIrvine, CA 92618 USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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