光学相干断层扫描仪 Optical Coherence Tomography
注册人住所
日本东京都大田区下丸子三丁目30番2号
生产地址
42-400 Zawiercie,ul.Zabia 42,Poland
代理人注册地址
北京市东城区金宝街89号金宝大厦地下三层01号单元,10层01、07、10B、10C号单元,12层01、02号单元,15层,16层,17层,18层01号单元
产品名称
光学相干断层扫描仪 Optical Coherence Tomography
结构及组成
该产品由主机、电源线、外部固视灯EL-1、同步电缆、眼前节适配器ASA-1(可选)及软件（OCT Server 和OCT Viewer）组成。
适用范围
该产品为观察、拍摄并记录眼底和眼底断层图像，为诊断目的提供数字图像信息的眼拍摄装置。通过使用眼前节适配器，可观察、拍摄并记录包含角膜和房角的眼前部断层图像，为诊断提供数字图像信息。
备注
2015年9月29日同意更正注册人住所、产品名称内容，2015年4月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2015年9月29日同意更正注册人住所、产品名称内容，2015年4月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2016-10-21 原生产地址:42-400 Zawiercie,ul.Zabia 42,Poland 变更后生产地址：日本埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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