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颈动脉转流管Pruitt F3(R) Carotid Shunt

注册证编号

国械注进20163660681

注册证编号

LeMaitre Vascular, Inc.

注册人住所

63 Second Avenue Burlington, MA 01803

生产地址

63 Second Avenue Burlington, MA 01803

代理人名称

北京今事达商务服务有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区通惠家园惠民园13号楼703室

产品名称

颈动脉转流管Pruitt F3(R) Carotid Shunt

管理类别

第三类

型号规格

2011-10、2011-12、2012-10、2012-11、2012-12、2012-13、2013-10

结构及组成

颈动脉转流管由近端球囊、远端球囊、导管直通阀、充液导管、接口、安全球囊、安全护套、T状端口导管（部分规格型号）、导管分隔器（部分规格型号）、血液流通导管和扩张注射器（仅用于充注本产品球囊，不作其他用途）组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

颈动脉转流管适用于颈动脉内膜剥离术,以临时导管的形式让血液在颈总动脉和颈内动脉间正常流通。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-02-19

有效期至

2021-02-18

变更情况

2016-04-14“代理人名称：北京今事达商务服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区通惠家园惠民园13号楼703室”变更为“代理人名称：乐脉医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区马当路159号406室”。 2017-04-25“代理人住所：上海市黄浦区马当路159号406室 ”变更为“代理人住所：上海市徐汇区宜山路407号8层09室”。2018-10-10 “注册人名称：LeMaitre Vascular, Inc.”变更为“注册人名称：LeMaitre Vascular, Inc. 乐脉血管医疗器械股份有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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