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一次性使用血小板分离器Universal Platelet Protocol

注册证编号

国械注进20163660328

注册证编号

Haemonetics S.A.

注册人住所

Signy Centre, Rue des Fléchères, 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND

生产地址

Haemonetics U.K. LTD 5 Ashley Dr., BothwellScotland G 71 8BS, UNITED KINGDOM

代理人名称

唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

淮海中路1325号1103-1106室

产品名称

一次性使用血小板分离器Universal Platelet Protocol

管理类别

第三类

型号规格

997CF-E, 0996E-00, 996E2-00

结构及组成

该产品由穿刺器、血小板组件(血小板收集袋,样品袋,血小板过渡袋,空气袋),血浆收集袋,空气袋,分离杯,抗凝剂溶液管线,盐水补偿管路，泵管，血液过滤器组成。

适用范围

本产品一次性使用,与MCS+系列血细胞采集仪配合使用,血液经过离心分层和冲浪,由光学感知器探测并采集血小板,血液的其它成分则回输给人体。血小板储存袋保存血小板时限为5天。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-01-28

有效期至

2021-01-27

变更情况

2016-05-03 “注册人住所:Signy Centre,Rue des Fléchères, 1274 Signy-Centre,SWITZERLAND；代理人住所:淮海中路1325号1103-1106室”变更为“注册人住所:Signy Centre, Rue des Fléchères 6, 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND；代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室”。2017-01-13 见附页。 2017-03-14 “代理人名称:唯美血液技术医疗器材（上海）国际贸易有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室”变更为“代理人名称:唯美（上海）管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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