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雾化装置及配件Nebulisation And Aerosol Therapy Device and Accessories

注册证编号

国械注进20172566639

注册证编号

Intersurgical Ltd

注册人住所

Crane House,Molly Millars Lane,Wokingham,Berkshire,RG41 2RZ,UK

生产地址

Crane House,Molly Millars Lane,Wokingham,Berkshire,RG41 2RZ,UK

代理人名称

英特赛克医疗器械（常州）有限公司

代理人注册地址

常州新北区辽河路1011号

产品名称

雾化装置及配件Nebulisation And Aerosol Therapy Device and Accessories

管理类别

第二类

型号规格

见规格型号附页

结构及组成

包括雾化杯、吸嘴、波纹管、氧气管、接头、过滤器、面罩、加湿雾化装置、雾化加湿器，各组件材质详见产品技术要求。为一次性使用无源，非灭菌产品。聚氯乙烯所含增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)。

适用范围

用于药物雾化的吸入治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-06

有效期至

2022-09-05

变更情况

企业申请如下变更：（1）删除部分型号规格；（2）增加部分型号规格；（3）产品技术要求部分性能的变更，详见变更后的型号规格和产品技术要求变化的对比表。该变更涉及产品说明书的变化。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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