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一次性使用贮血器系统(带过滤器) Disposable Surgical Collection Reservoir
注册证编号
国械注进20153661298
注册证编号
Haemonetics Corporation
注册人住所
400 Wood Road Braintree MA 02184 USA
生产地址
Calle Colinas No. 11731 Secc. Colinas Parque Industrial el Florido Tijuana, B.C. Mexico C.P. 22244
代理人名称
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
淮海中路1325号1103-1106室
产品名称
一次性使用贮血器系统(带过滤器) Disposable Surgical Collection Reservoir
管理类别
第三类
型号规格
205
结构及组成
本产品一次性使用,供外科手术中自体血液或手术后引流血液中血液回收、贮血、滤血用。其滤除标称孔径以上微粒的滤除率不小于95%,使用后残留血液百分比不超过公称容量的2%。该产品由罐体、罐盖、滤器支架、滤器、给药口、手术台接口、吸引器接口、压力释放阀、压力释放阀帽、管路、自体血回输仪接口组成,主要材料为聚碳酸酯、聚氯乙烯。
适用范围
本产品供外科手术中自体血液或手术后引流液中血液回收、贮血、滤血用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-21
有效期至
2020-04-20
变更情况
2017-04-07 “代理人名称:唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:淮海中路1325号1103-1106室 ”变更为“代理人名称:唯美(上海)管理有限公司;代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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