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眼科用灌注/抽吸手柄及针头 Handpieces Family and Tips Family
注册证编号
国械注进20153041724
注册证编号
Alcon Laboratories Incorporated
注册人住所
6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
见附页
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
眼科用灌注/抽吸手柄及针头 Handpieces Family and Tips Family
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品与患者接触的材料为是由符合ASTM A666标准的304不锈钢及聚碳酸酯材料制成。灭菌及非灭菌两种包装。其中,以灭菌方式提供的产品中,部分型号采用辐射灭菌,其余型号采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
与适用的主机配合,用于白内障手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-29
有效期至
2020-05-28
变更情况
“注册人名称:Alcon Laboratories Incorporated; 代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“注册人名称:美国爱尔康公司 Alcon Laboratories Incorporated; 代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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