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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT/ALERT SN
厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT/ALERT SN
注册证编号
国械注进20182402243
注册证编号
生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc.
注册人住所
100 Rodolphe Street,Durham, NC 27712 USA
生产地址
100 Rodolphe Street,Durham, NC 27712 USA
代理人名称
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
厌氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT/ALERT SN
管理类别
第二类
型号规格
成人型:100个/箱。
结构及组成
培养基和内部传感器,培养基的成分有酪蛋白胰酶消化物(1.36%w/v),豆类食物木瓜蛋白酶消化物(0.24%w/v),多聚茴香脑磺酸钠 (SPS)(0. 035%w/v),甲萘醌(0.00005%w/v),血晶素(0.0005% w/v),酵母提取物(0.376 %w/v),维生素B6-HC1(0.0008% w/v),丙酮酸(钠盐,0.08% w/v)还原剂和其它混合氨基酸以及提纯水中的碳氢酶解物。培养瓶在真空下加入氮气和二氧化碳。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于定性地培养和检测来自血液和其他正常无菌体液中的厌氧和兼性厌氧微生物(细菌)。
产品储存条件及有效期
储存于15~30℃,有效期12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403062号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403062号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-06
有效期至
2023-08-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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