肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）Creatinine( Enzymatic)
注册证编号
贝克曼库尔特（爱尔兰）股份有限公司Beckman Coulter Ireland Inc.
注册人住所
Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
生产地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）Creatinine( Enzymatic)
型号规格
试剂1（R1）：4×45mL，试剂2（R2）：4×15mL。
结构及组成
两性离子缓冲液（Good''s缓冲液）、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、N-（3- 磺丙基）-3-甲氧基-5-甲基苯胺（HMMPS）、肌酸酐酶、过氧化物酶、4-氨基安替吡啉、防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。
变更情况
产品说明书文字变更（具体内容见附件）注：请注册人自行修订产品说明书，注册产品标准及产品标签中涉及以上更变的内容。,“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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