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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子校准液Preciset RF
类风湿因子校准液Preciset RF
注册证编号
国械注进20142405780
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
类风湿因子校准液Preciset RF
管理类别
第二类
型号规格
5×1mL
结构及组成
活性成分：人血清中的类风湿因子（RF）；非活性成分：羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）缓冲液，牛血清白蛋白，氯化钠，防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于类风湿因子检测的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-05-04
有效期至
2023-05-03
变更情况
2017-03-06 “代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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