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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >B型脑钠肽检测试剂盒(干式免疫法)HUBI BNP
B型脑钠肽检测试剂盒(干式免疫法)HUBI BNP
注册证编号
国械注进20142405765
注册证编号
韩溢有限公司Humasis Co.,Ltd.
注册人住所
Rm. 504 Shinwon Vision Tower, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, REPUBLIC OF KOREA
生产地址
Rm. 504 Shinwon Vision Tower, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
北京瑞吉斯医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区民族园路2号3幢3层3035室
产品名称
B型脑钠肽检测试剂盒(干式免疫法)HUBI BNP
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
小鼠抗-B型脑钠肽单克隆抗体1、小鼠抗-B型脑钠肽单克隆抗体2。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本品用于体外定量检测人全血或血浆样本中的B型脑钠肽(BNP)浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-22
有效期至
2024-03-21
变更情况
2016-09-26 “代理人名称:韩国韩益株式会社北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区望京园601号楼17层2009室”变更为“代理人名称:北京瑞吉斯医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区民族园路2号3幢3层3035室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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