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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输尿管支架Ureteral Stents
输尿管支架Ureteral Stents
注册证编号
国械注进20163463213
注册证编号
Marflow AG
注册人住所
Soodstrasse 57,CH-8134 Adliswil-Zürich,Switzerland
生产地址
Soodstrasse 57,CH-8134 Adliswil-Zürich,Switzerland
代理人名称
北京市信维泰贸易有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区常通路3号院1号楼2单元1503
产品名称
输尿管支架Ureteral Stents
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架、推进器、缝合线和夹子组成。支架由聚胺酯93A B40组成。该产品环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
该产品用于治疗由于输尿管内结石或血块造成的堵塞，肾脏移植造成的输尿管狭窄以及肿瘤或者怀孕造成的输尿管压迫。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年12月9日同意更正注册人住所、生产地址内容，2015年1月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
/
其他内容
2015年12月9日同意更正注册人住所、生产地址内容，2015年1月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2016-12-02
有效期至
2021-12-01
变更情况
2018-01-03 “代理人名称：北京市信维泰贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区常通路3号院1号楼2单元1503”变更为“代理人名称：厦门市领汇医疗科技有限公司；代理人住所：厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园2号楼8层01单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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