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根管锉 Sterile RECIPROC File

注册证编号

国械注进20162064688

注册证编号

VDW GmbH

注册人住所

Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany

生产地址

Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany

代理人名称

上海瓷丰牙科器材贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号621室

产品名称

根管锉 Sterile RECIPROC File

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由工作部分和杆或柄部两部分组成，其中工作部分由M-Wire镍钛合金构成。材料经过热处理。

适用范围

该产品是一种用于预备根管的工具。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-11-02

有效期至

2021-11-01

变更情况

“注册人名称：VDW GmbH；代理人名称：上海瓷丰牙科器材贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号621室”变更为“注册人名称：VDW GmbH VDW有限公司；代理人名称：上海博恩登特科技有限公司；代理人住所：上海市嘉定区马陆镇复华路33号1幢3层304室”。 ,注册人申请该产品在原注册证基础上，增加了型号，以及由型号引起的结构组成变化，产品技术要求变化。型号规格变更前后对比表、结构及组成变更前后对比表，产品技术要求变更对比表，产品技术要求详见附件。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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