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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅骨固定钛网及螺钉系统Cranioplate System
颅骨固定钛网及螺钉系统Cranioplate System
注册证编号
国械注进20163464278
注册证编号
AESCULAP AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
颅骨固定钛网及螺钉系统Cranioplate System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由螺钉、钛片、固定架和钛网组成。其中螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，钛片、固定架和钛网由符合ISO5832-2标准要求的Grade2纯钛材料制成。产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于骨折的接合术，适用于：面中部和颅面骨骼的选择性创伤治疗；颅面手术；骨重建手术和上颌骨和颏的选择性正颌手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-06
有效期至
2021-09-05
变更情况
1. 原注册证规格型号表变更，详见“规格型号变更对比表”2. 因涉及规格型号内容的变更，变更后的产品技术要求见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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