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髋关节假体-髋臼内衬Hip Joint Prostheses-Acetabular Liner

注册证编号

国械注进20153460002

注册证编号

Zimmer, Inc.

注册人住所

345 E. Main St. Warsaw, IN 46580

生产地址

1800 W.Center Street Warsaw Indiana 46580; Route#1, K.M.123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715 Puerto Rico

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

髋关节假体-髋臼内衬Hip Joint Prostheses-Acetabular Liner

管理类别

第三类

型号规格

见型号规格附页

结构及组成

该产品由符合YY/T 0811标准要求的交联型超高分子量聚乙烯材料制成，包括标准型、高边型和偏心式三种形式，灭菌包装。

适用范围

与该企业统一系统组件配合，适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-03-14

有效期至

2023-03-13

变更情况

“注册人名称：Zimmer, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称：Zimmer, Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”。 ,“代理人住所：中国上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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