腹腔镜用穿刺器、套管和穿刺内芯Laparoscopic Port、Cannula and Obturator
注册人住所
2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA
生产地址
Prolongacion Mision Eusebio,Kino No.1316,Rancho El Descanso,Tecate B.C.,C.P.21478 Mexico
代理人注册地址
上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
产品名称
腹腔镜用穿刺器、套管和穿刺内芯Laparoscopic Port、Cannula and Obturator
型号规格
穿刺器: 405910,405912,40591213 套管:4050722 穿刺内芯:4050788S,45188S
结构及组成
穿刺器的主要组成包括穿刺内芯和套管,套管上有三通阀和密封帽。穿刺器有大小之分:不同的穿刺套管和不同的工作长度,但工作原理、结构、组成大致相同,一次性使用,采用GAMMA射线灭菌;套管上有三通阀和密封帽,一次性使用,采用GAMMA射线灭菌;穿刺内芯有大小之分,可重复使用,非灭菌。穿刺器和套管的材料一致，为399号蓝色和5117号灰色的聚丙烯酸酯塑料CyroliteGS-90（一种丙烯酸acrylic类聚合物），聚对二甲苯parylene涂层的硅橡胶，高密度聚乙烯HDPE。穿刺内芯的材料为303的不锈钢。
适用范围
腹腔镜用穿刺器用于胸部、腹部和妇科的微创外科手术中,为导入内镜外科手术器械提供一个通道。套管和穿刺内芯是穿刺器的附件。
备注
2017年2月22日同意更正注册证编号内容，2015年5月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2017年2月22日同意更正注册证编号内容，2015年5月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2018-02-07 “代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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