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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脑部与区域血氧检测系统 Cerebral/Somatic Oximeter
脑部与区域血氧检测系统 Cerebral/Somatic Oximeter
注册证编号
国械注进20152211354
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
Michael Collins Road, Mervue, Galway, IRELAND
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位
产品名称
脑部与区域血氧检测系统 Cerebral/Somatic Oximeter
管理类别
第二类
型号规格
5100C
结构及组成
见附页
适用范围
该设备用于临床,可用于重量大于2.5kg的成人,儿童,婴儿的头部前额,肾部的血氧饱和度的辅助监测及辅助趋势检测。趋势数据的临床意义未在疾病状态下阐述。本系统不得用作诊断或治疗的唯一依据。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-22
有效期至
2020-04-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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