体外循环管路套包
注册人住所
上海市外高桥保税区日京路180号第三层
代理人注册地址
上海市外高桥保税区日京路180号第三层
型号规格
CB4649R1, CB1Q91R6,BPX-80,CBBPX-80, CB511, DP38
结构及组成
该产品由管路、三通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成。其中离心泵头带或不带Carmeda涂层、氧合器上带有Carmeda生物涂层。氧合器带有热交换器，氧合器膜类型为微孔聚丙烯中空纤维。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于在体外循环或不完全心肺旁路手术过程中间，提供血液体外通路。
备注
重新注册资料中提交的医疗器械注册证书为原证书的复印件。因无此项,故勾选“原医疗器械注册证书“一栏,请知悉并允可。与注册申报相关的资料(如补正资料,补充资料通知单等)若需邮寄,请寄往以下地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层邮编:100020手机号:13381018700
其他内容
重新注册资料中提交的医疗器械注册证书为原证书的复印件。因无此项,故勾选“原医疗器械注册证书“一栏,请知悉并允可。与注册申报相关的资料(如补正资料,补充资料通知单等)若需邮寄,请寄往以下地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层邮编:100020手机号:13381018700
变更情况
“代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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