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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲胎蛋白校准品 HISCL AFP Calibrator
甲胎蛋白校准品 HISCL AFP Calibrator
注册证编号
国械注进20163401505
注册证编号
KAINOS LABORATORIES, INC
注册人住所
38-18, Hongo 2-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
生产地址
3-5, Aza Yarokuuchi, Inada, Kasama, Ibaraki 309-1635, Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
产品名称
甲胎蛋白校准品 HISCL AFP Calibrator
管理类别
第三类
型号规格
1mL×6瓶
结构及组成
甲胎蛋白校准品C0，甲胎蛋白校准品C1，甲胎蛋白校准品C2，甲胎蛋白校准品C3，甲胎蛋白校准品C4，甲胎蛋白校准品C5。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于对人体血清或血浆中甲胎蛋白（AFP）的定量检测进行校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-19
有效期至
2021-04-18
变更情况
2017-03-13 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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