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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用压力输液器 Intrafix Primeline
一次性使用压力输液器 Intrafix Primeline
注册证编号
国械注进20153660080
注册证编号
B. Braun Melsungen AG
注册人住所
34209 Melsungen, Germany
生产地址
见附页
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
一次性使用压力输液器 Intrafix Primeline
管理类别
第三类
型号规格
4063287, 4062981L, 4062982L, 4062957
结构及组成
一次性使用压力输液器由瓶塞穿刺器、滴壶、管路、鲁尔锁定接头和保护套组成。货号为4063287的产品还带有止逆阀,可防止血液返流;货号4062982L的产品带有防水膜,防水膜可以使输液器自动排气并防止液体渗漏。药液过滤器标称孔径为15um。该产品增塑剂为DEHT。
适用范围
与输液泵配合使用用于压力输注,也可用于重力输注。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-14
有效期至
2020-01-13
变更情况
2017-01-20 “代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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