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耐药三通 Stopcock for infusion therapy and pressure monitoring/ Stopcock with extension for infusion therapy

注册证编号

国械注进20153660055

注册证编号

B. Braun Melsungen AG

注册人住所

34209 Melsungen, Germany

生产地址

Hauptstraβe 39, 6182 Escholzmatt,Switzerland

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

耐药三通 Stopcock for infusion therapy and pressure monitoring/ Stopcock with extension for infusion therapy

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

耐药三通由带接头的主体,圆锥接头、旋塞、保护帽、带/不带延长管组成,其中带接头的主体由聚酰胺(PA)制成,圆锥接头由甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(MABS)制成,旋塞由聚碳酸酯(PC)制成,保护帽由聚丙烯(PP)制成,延长管由聚氯乙烯(PVC)制成,增塑剂为DEHT,不含DEHP。采用GAMMA射线灭菌,一次性使用。

适用范围

用于输液治疗和压力监测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-01-14

有效期至

2020-01-13

变更情况

2016-09-26 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 2018-12-27 1.规格型号由：16494C, 16495C, 16496C, 16497C, 16500C, 16520C, 16540C, 16551C, 16560C, 16501C变更为：16494C, 16495C, 16496C, 16497C, 16500C, 16520C, 16540C, 16551C, 16560C, 16501C, CN16494C, CN16496C。2.对注册产品标准中规格型号内容进行了更改，详见注册产品标准更改单。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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