D-二聚体校准品D-Dimer Gen.2 Calibrator
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
D-二聚体校准品D-Dimer Gen.2 Calibrator
型号规格
6×0.5 mL (1: 零点标准品, 2-6: D-二聚体校准品)
结构及组成
1校准品含有人血清基质的零点标准品。2-6校准品人血清基质中有D-二聚体片段的校准品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该校准品用于对纤维蛋白降解产物D-二聚体的定量检测进行校准。
变更情况
2017-02-17 “代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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