大便失禁管理套件 Fecal Management System
注册人住所
211 American Avenue Greensboro North Carolina, 27409 USA
生产地址
211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA；Carretera Sánchez, Km. 18.5, PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal, Dominican Rep.
代理人注册地址
上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室
产品名称
大便失禁管理套件 Fecal Management System
型号规格
411100、411104、418000、411101、411102
结构及组成
本产品由软硅胶导管、注射筒及收集袋（和简易夹）组成。软硅胶导管的材料为硅胶，注射筒的材料为聚丙烯，收集袋的材料为乙烯醋酸乙烯酯及聚偏二氯乙烯薄膜，简易夹的材料为均聚乙缩醛树脂。
适用范围
该产品用于排泄物为液体或半液体的大便失禁管理。
变更情况
申请人申请变更产品规格型号，变更生产地址，同时合并登记事项变更，具体内容详见申请人提交的《进口医疗器械注册变更申请表》。详见附件。,“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室 ”变更为“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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