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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）C4
补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）C4
注册证编号
国械注进20142405088
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）C4
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（R1）：4×10 mL，试剂2（R2）：4×8 mL。
结构及组成
三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、聚乙二醇 6000、山羊抗-C4抗体和防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的补体C4的浓度。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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