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血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）CONTOUR Plus Blood Glucose Test Strips

注册证编号

国械注进20142405084

注册证编号

安晟信糖尿病保健股份公司Ascensia Diabetes Care Holdings AG

注册人住所

Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland

生产地址

2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395, Japan

代理人名称

上海健臻医疗科技有限责任公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号6楼616室

产品名称

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）CONTOUR Plus Blood Glucose Test Strips

管理类别

第二类

型号规格

25次测试/瓶，50次测试/瓶，25次测试/瓶x2，50次测试/瓶x2。

结构及组成

21%FAD葡萄糖脱氢酶；54%介质；25%非活性成分。

适用范围

该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血样本和静脉全血样本中的葡萄糖的含量。

产品储存条件及有效期

0～30℃保存，有效期24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-04-18

有效期至

2024-04-17

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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