直接胆红素检测试剂盒（重氮法）Bilirubin Direct Gen.2(BILD2)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
直接胆红素检测试剂盒（重氮法）Bilirubin Direct Gen.2(BILD2)
型号规格
350 测试；500测试；试剂1:4×50 mL，试剂2:4×12 mL；试剂1:4×66 mL，试剂2:4×16 mL；2×50测试。
结构及组成
试剂1： 磷酸、N-β-羟基乙基乙二胺三乙酸、氯化钠、清洁剂；试剂2： 3.5二氯苯重氮盐。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人体血清和血浆中直接胆红素的浓度。
变更情况
2017-02-17 “代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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