国械注进20173660356-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微创穿刺器E•Z balloon

微创穿刺器E•Z balloon

注册证编号

国械注进20173660356

注册证编号

株式会社八光HAKKO MEDICAL CO.,LTD (株式会社八光)

注册人住所

日本国长野县千曲市大字户仓温泉3055番地3055 O-aza Toguraonsen,Chikuma-shi,Nagano-ken,Japan (日本国長野県千曲市大字戸倉温泉3055番地)

生产地址

日本国长野县千曲市大字矶部1490番地日本国長野県千曲市大字磯部1490番地

代理人名称

八光商贸（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市长宁区淮海西路442弄83号903室(通信地址：100101北京市朝阳区北苑路172号欧陆大厦A座1106)

产品名称

微创穿刺器E•Z balloon

管理类别

第三类

型号规格

见规格型号附页

结构及组成

本产品是由外筒、内筒及安全管构成，各部件材质详见产品技术要求。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于内窥镜下外科手术时内窥镜及关联器具引导插入。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-02-13

有效期至

2022-02-12

变更情况

“代理人住所：上海市长宁区淮海西路442弄83号903室;”变更为“代理人住所：上海市长宁区安顺路83号903室;”。 ,企业此次变更，删除了部分型号规格，同时增加了已有型号的规格，变更了产品技术要求部分性能，详见型号规格变化对比表和产品技术要求更改单。产品英文名称由E·Z balloon变更为E·Z Trocar。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：