软性亲水接触镜 Biofinity Toric Soft Contact Lens
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton,CA 94588,USA
生产地址
1) 500 Road 584, Lot7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, PR 00795, USA; 2) Southpoint, Hamble Southampton, SO31 4RF, UK
代理人注册地址
上海市静安区安远路555号1109-1110室
产品名称
软性亲水接触镜 Biofinity Toric Soft Contact Lens
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜,镜片由硅水凝胶软性材料comfilcon A制成,着淡蓝色,采用PP杯包装。含水量:48%±2%,透氧系数标称值:96×10-11(cm2/s)[mlO2/ml×hPa], 透氧量标称值:87.3×10-9 (cm/s)[mlO2/ml×hPa](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:+8.00D~-10.00D,柱镜屈光度范围:-0.75D~-2.25D(以0.5D递增),折射率:1.404±0.005,光透过率>90%。产品经湿热灭菌。建议镜片更换周期为1个月。
适用范围
采用光学成像原理,矫正患者近视、远视和散光。
变更情况
2016-07-05 “代理人住所:上海市静安区安远路555号1109-1110室”变更为“代理人住所:上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)